ИОЛ TECNIS Odyssey®
Четкое зрение на любом расстоянии и при любом освещении1,4,5.
Инновационный оптимизированный дифракционный профиль
Цифровая оптимизация процесса обеспечивает новую степень свободы в дизайне
Цифровая оптимизация
Точная цифровая настройка оптического профиля сводит к минимуму аберрации, что эффективно повышает толерантность к остаточным рефракционным нарушениям2
Усовершенствованный дизайн
Эшелетт индивидуальной формы и минимальная высота ступенек обеспечивают более точное управление световым потоком, минимизируя возникновение ореолов, бликов и вспышек света3
Оптимизированный дифракционный профиль повышает устойчивость к остаточным рефракционным нарушения춆2, 10
Для > 95 % глаз была достигнута хорошая острота зрения вдаль даже при дефокусе¶2, 10
Предоперационное руководство:
- Коррекция астигматизма: cледует стремиться к остаточному астигматизму на ≤ 0,5 дптр.
- Ориентируйтесь на нулевое значение рефракции или наименьший минус (небольшую миопию): при использовании данной линзы не рекомендуется и не следует выбирать плюс или больший минус
Оптимизированный дифракционный профиль может обеспечить низкую частоту возникновения оптических феноменов 11
93 % пациентов либо не сообщали о каких-либо дисфотопсиях, либо сообщали о незначительных ореолах или бликах через один месяц после операции11
ИОЛ TECNIS Odyssey® может обеспечить более низкую выраженность ореолов***3, 12
Результаты оценки ореолов, выполненной в рамках стендового испытания
(диаметр зрачка — 4,0 мм)12
При использовании ИОЛ TECNIS Odyssey® интенсивность ореолов снижается по мере увеличения расстояния от их центра***3,12
В рамках доклинических лабораторных испытаний интенсивность ореолов при использовании ИОЛ TECNIS Odyssey® была ниже при любом угле зрения (от 0,67 до 2,0), что указывало на меньшую выраженность ореолов по сравнению с ИОЛ ПанОптикс.
Значения интенсивности света были нормализованы относительно максимальной интенсивности (центра изображения) при гамма-коррекции на уровне 0,1. Изображения ореолов приведены на рисунках выше. При проведении испытания использовали специализированное устройство (CDD), предназначенное для оценки характеристик интраокулярных линз. Устройство соответствовало требованиям раздела A.4.1 стандарта ANSI Z80.35.
Непрерывный полный диапазон зрения и более высокое качество зрения вблизи по сравнению с ИОЛ ПанОптикс¶#4
Лучшая контрастность в платформе ИОЛ TECNIS®
Отличная контрастность при слабом освещении по сравнению с ИОЛ ПанОптикс*5, 7, 15
Контрастность изображения вдаль (в мезопических условиях)
Функция передачи модуляции (ФПМ) описывает отношение контрастности объекта к контрастности изображения. Более высокая ФПМ указывает на более эффективную передачу контраста и более высокое качество воспринимаемого изображения.
- ИОЛ TECNIS® могут обеспечить высокое качество зрения за счет минимизации первичных оптических аберраций.16,17
- В ИОЛ TECNIS Odyssey® используется ахроматическая технология, дополнительно повышающая контрастность за счет активной коррекции хроматической аберрации на любом расстоянии.18
Высокая удовлетворенность пациентов
94 % пациентов были в целом удовлетворены зрением без очков8
96 % пациентов были удовлетворены возможностью читать текст на смартфоне или планшете9
92 % пациентов были удовлетворены возможностью видеть ступеньки и бордюры в ночное время
Простая имплантация с помощью системы TECNIS SIMPLICITY® с предустановленной ИОЛ
- Эффективность
Простой процесс в 3 этапа: гидратировать, продвинуть и имплантировать29 - Повышенная безопасность
Минимальный риск попадания инфекции вследствие контаминации21 - Плавная и контролируемая имплантация ИОЛ
Разработано для безопасной имплантации ИОЛ в капсульный мешок28,29 - Гибкость
Гидратация с помощью сбалансированного солевого или вискоэластичного раствора28
Спецификации18,28
| ОПТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ | |
|---|---|
| Номера моделей: | DRN00V |
| Оптическая сила цилиндра (дптр.) — плоскость ИОЛ: | Н/П |
| Оптическая сила цилиндра (дптр.) — плоскость роговицы: Н/П | Н/П |
| Оптическая сила: | от +5,0 до +34,0 дптр. с шагом 0,5 дптр. |
| Диаметр: | 6,0 мм |
| Толщина центра линзы: | 0,7 мм (20,0 дптр.) |
| Форма: | Двояковыпуклая передняя асферическая поверхность с волновым фронтом, запатентованный оптимизированный дифракционный профиль задней поверхности для обеспечения полного диапазона зрения1 |
| Материал: | Гидрофобный акрил с УФ-фильтром и фильтром фиолетового света |
| Показатель преломления: | 1,47 при 35 °C |
| Дизайн края: | Матовый задний квадратный край ProTEC по всей окружности |
| Ахроматическая технология: | Запатентованная технология для коррекции хроматической аберрации и улучшения контрастности |
| БИОМЕТРИЯ | ||
|---|---|---|
| Контактная ультразвуковая†† | Оптическая††† | |
| A-константа: | 118,8 | 119,3 |
| Глубина ПК: | 5,4 мм | 5,7 мм |
| Хирургический фактор:30 | 1,68 мм | 1,96 мм |
| ХАРАКТЕРИСТИКИ ГАПТИЧЕСКОЙ ЧАСТИ1 | |
|---|---|
| Общий диаметр: | 13,0 мм |
| Толщина: | 0,46 мм |
| Тип: | С |
| Материал: | Гидрофобный акрил с УФ-фильтром и фильтром фиолетового света |
| Дизайн: | Tri-Fix, смещение гаптической части относительно оптической части, моноблочная линза |
Высокое качество зрения с платформой ИОЛ TECNIS®
Платформа ИОЛ с 25-летней историей
ЕРУЛ - Г004-00110-00/03831384
¶По сравнению с ИОЛ ПанОптикс на основании данных стендовых испытаний.
†По сравнению с ИОЛ TECNIS Synergy® OptiBlue® на основании данных стендовых испытаний.
*Высота ступенек при использовании ИОЛ TECNIS Odyssey® не менее чем на 50 % меньше, чем максимальная высота ступенек при использовании ИОЛ TECNIS Synergy® OptiBlue®.
**Непрерывный диапазон зрения при остроте зрения 20/25 или выше.
***Изображение приведено только с целью иллюстрации. Масштаб не соответствует фактическому.
^AUC — площадь под кривой.
‡Более 0,63 по шкале Decimal по сравнению с ИОЛ ПанОптикс.
‖Значение остроты зрения по шкале Decimal было получено на основании остроты зрения в logMAR. Значение ОЗ 1,0 или выше (Decimal) соответствует ОЗ в logMAR 0,00 или выше .
#Непрерывный диапазон зрения при остроте зрения 0,8 или выше.
✢По сравнению с ИОЛ Клареон и энВиста.
‡‡Значения, теоретически полученные для типичной линзы 20,0 дптр. Компания Johnson & Johnson рекомендует хирургам применять индивидуальную А-константу на основе используемых хирургических методик и оборудования, опыта работы с моделью линзы и послеоперационных результатов.
††Константы ИОЛ были теоретически получены для контактной ультразвуковой биометрии.
- 2024DOF4002 – TECNIS Odyssey™ Full Visual Range IOL.
- 2024DOF4003 – Simulated tolerance to refractive error (defocus) of the TECNIS Odyssey™ IOL. Feb. 7, 2024.
- 2024DOF4005 – Laboratory measurement of intensity of extended objects for halo illustration of TECNIS Odyssey™ and ПанОптикс. Feb. 14, 2024.
- DOF2023CT4023 – Simulated VA of the TECNIS Odyssey™ IOL, Model DRN00V, and ПанОптикс IOL, model TFNT00. Apr. 3, 2023.
- DOF2023CT4007 – MTF of TECNIS Odyssey™ lenses. 15 Mar 2023.
- DOF2019OTH4002 – MTF of the TECNIS Synergy™ OptiBlue™ IOL, and other lens models. 27 Mar 2019.
- 2024DOF4033 – MTF of Clareon ПанОптикс lenses.
- 2024DOF4027 - User Acceptability Evaluation of Pseudophakic Patients Previously Implanted with the TECNIS Odyssey™ IOL. Patient Reported Spectacle Independence Questionnaire (PRSIQ). 11 June 2024.
- 2024DOF4029 – User Acceptability Evaluation of Pseudophakic Patients Previously Implanted with the TECNIS Odyssey™ IOL. Low Light Vision Questionnaire Outcomes. 11 June 2024.
- 2024DOF4017 – Simulated tolerance to refractive error (cylinder) of the TECNIS Odyssey™ IOL. May 13, 2024.
- DOF2023CT4050 – Evaluation of Real-World Data on the Performance of the TECNIS Odyssey™ IOL. Dysphotopsia Outcomes. 5 Feb 2024.
- 2024DOF4016 – Laboratory images for halo illustration for the TECNIS Odyssey™ IOL. May 3, 2023.
- 2024DOF4015 – Simulated VA AUC of the TECNIS Odyssey™ and ПанОптикс IOL.
- DOF2023CT4056 – Minimum readable print size with TECNIS Odyssey™ IOL. Oct. 30, 2023.
- DOF2018OTH4004 – TECNIS Eyhance™ and monofocal competitor IOLs MTF data. 7 Sep 2018.
- DOF2018CT4007 – Chromatic aberration of the TECNIS Symfony™ IOL. May 24, 2018.
- TECNIS™ 1-Piece IOL, Model ZCB00, DfU, Z311480E, current revision.
- TECNIS Odyssey™ Toric II IOL with TECNIS SIMPLICITY™ Delivery System, Model DRT (DRT100-DRT375), DfU, Z311983E, current revision.
- Eppig T, et al. Aberration Correction with Aspheric Intraocular Lenses. Intechopen.89361. 14 Oct 2019. 2024REF5180.
- Nixon DR, Woodcock MG. Pattern of posterior capsule opacification models 2 years postoperatively with 2 singlepiece acrylic intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 2010;36(6):929-934. REF20140020.
- Kugelberg M, et al. Posterior capsule opacification after implantation of a hydrophilic or a hydrophobic acrylic intraocular lens: one-year follow up. J Cataract Refract Surg 2006;32(10):1627–1631. REF2014CT0096.
- Data on File 150 – Sensar Not associated with Glistenings – Literature Analysis. REF2014OTH0002.
- Kahraman G, et al. Intraindividual comparison of capsule behavior of 3 hydrophobic acrylic intraocular lenses during a 5-year follow-up. J Cataract Refract Surg 2017;43(2):228-233. REF2018CT4194.
- Zhao H, Mainster MA. The effect of chromatic dispersion on pseudophakic optical performance. Br J Ophthalmol. 2007;91(9):1225-1229. REF20140029.
- Ligabue EA, Giordano C - Clinical Application of a New Hydrophobic Lens. - Introducing enVista - CRST Europe Nov-Dec 2011_insert p. 5. 2024REF6159.
- Hu EH. Repositioning Rates of Toric IOLs Implanted in Cataract Surgery Patients: A Retrospective Chart Review. Clin Ophthalmol 2023;17:4001-4007. 2024REF4080.
- DOF2021CT4019 – Clinical Investigation of Rotational Stability of the TECNIS™ Toric II Intraocular Lens. 20 Aug 2021.
- TECNIS Odyssey™ IOL with TECNIS SIMPLICITY™ Delivery System, Model DRN00V, DfU, Z311982E, current revision.
- Delta IOL Delivery System – Human Factors Validation Report. Dec. 12, 2018. REF2019CT4449.
- Holladay JT. International Intraocular Lens & Implant Registry 2003. J Cataract Refract Surg. 2003; 29:176-197. REF2016CT0151.
Только для медицинских специалистов. Полный список показаний и важная информация по безопасности указаны в инструкции по применению. Все прочие товарные знаки являются интеллектуальной собственностью соответствующих владельцев.