Эффективность контактных линз ACUVUE® Abiliti 1-Day*
Результаты двухлетнего клинического исследования10
У 65% детей отсутствовало клинически значимое прогрессирование миопии
- В исследуемой группе детей, которые носили контактные линзы ACUVUE® Abiliti 1-Day*, почти у 65% отсутствовало клинически значимое прогрессирование миопии*** через 2 года наблюдения10. В то время как в группе детей, которые носили монофокальные контактные линзы, такой результат наблюдался только у 18,6%10.
У 33% детей не наблюдалось изменения длины глаза
- У детей, носивших монофокальные контактные линзы, такой результат наблюдался только у 3,8%
Замедление аксиального удлинения глаза — 0,25 мм
- Замедление аксиального удлинения глаза в среднем на 0,25 мм в течение 2-х лет наблюдения****10
Замедление миопии — 0,55 D
- ACUVUE® Abiliti 1-Day* продемонстрировали замедление прогрессирования$ миопии в среднем на 0,55 D при наблюдении^6 в течение 2-х лет****10. 33% детей не имели удлинения оси глаза (AL=0,00 мм) после 2-х лет применения линзы****10.
Технология RingBoost®
Контактные линзы ACUVUE® Abiliti 1-Day*. Технология RingBoost®
Оптический дизайн1:
- две кольцевые лечебные зоны с оптической силой +7,00 D1
- центральная бустерная зона +10,00 D для усиления лечебного эффекта
Свет, проходящий через терапевтическую зону, фокусируется перед сетчаткой, но не на линии взора, а в виде кольца вокруг этой линии. Это позволило создать контактные линзы с высокой эффективностью лечения миопии без влияния на качество зрения1
Стандартные мультифокальные и двухфокусные контактные линзы
Лечебная зона для контроля миопии не более +3,00 D7. В стандартных мультифокальных и двухфокусных мягких контактных линзах для контроля миопии точечный фокус, создаваемый для замедления роста глаза, находится на линии взора (зрительной оси), что ограничивает терапевтический эффект, так как увеличение оптической силы в лечебной зоне приведет к значительному ухудшению зрения12
Ознакомьтесь подробнее с технологией RingBoost® с помощью короткого ролика
Эффективность технологии RingBoost®
Дизайн исследования
Цель: исследование эффективности контроля миопии и качества зрения двух прототипов контактных линз (технология RingBoost®), разработанных компанией «Johnson & Johnson», с двухфокусными и монофокальными контактными линзами**^11
Формат исследования
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование в течение 6 месяцев
Респонденты
Дети 7–12 лет, N = 199
Параметры нарушения рефракции
Сферический эквивалент нарушения рефракции от −0,75 D до −4,50 D
Сравнение
Сравнивались 4 типа мягких контактных линз с разными оптическими дизайнами
Режим ношения
Ежедневное ношние линз (не менее 5 дней в неделю и не менее 8 часов в сутки)
Сравнение четырех дизайнов мягких контактных линз
Enhance Efficacy (EE)****** — прототип 1 технологии RingBoost® (ACUVUE® Abiliti 1-Day*)
2 кольцевые, некоаксиальные лечебные зоны с оптической силой +7,00 D, расположенные ближе к центру. Бустерная лечебная зона с силой +10,00 D для усиления эффекта
Enhance vision (EV)******* — прототип 2 технологии RingBoost®
2 кольцевые, некоаксиальные лечебные зоны с оптической силой +7,00 D, расположенные дальше от центра
DF — двухфокусные контактные линзы^
SV — монофокальные контактные линзы
Контрольная линза
Эффективность технологии RingBoost®
Результаты исследования
Прототип 1 (контактные линзы ACUVUE® Abiliti 1-Day*)
Продемонстрировал более значимое уменьшение роста глаза по сравнению с другими дизайнами
Прототип 1 (контактные линзы ACUVUE® Abiliti 1-Day*)
Продемонстрировал большую эффективность по сравнению с другими дизайнами по показателю SECAR (циклоплегический сферический эквивалент при авторефрактометрии)
Результаты исследования показали, что прототип 1 (контактные линзы ACUVUE® Abiliti 1-Day*) продемонстрировал более значимую эффективность контроля миопии.
Эффективность определялась изменением аксиальной длины глаза и циклоплегическим сферическим эквивалентом при авторефрактометрии (SECAR). Эффективность лечения при применении линз протопита 2 (EV) была сравнима с двухфокусными контактными линзами (DF)^
Ознакомьтесь подробнее с результатами исследования с помощью короткого ролика
Параметры контактных линз
Одноразовое ношение: замена каждый день; минимальное время ношения 5 дней в неделю, 8 часов в день
Диапазон оптической силы | от −8,00 D до −0,25 D (шаг 0,25 D) |
Диаметр | 13,8 мм |
Базовая кривизна | 7,9 мм |
Модуль упругости | 0,72 |
Материал | сенофилкон А (такой же материал, как и в контактных линзах ACUVUE® OASYS 1-Day*****) |
УФ-защита | 1 класс |
Толщина линзы в центре | от 0,085 мм до 0,097 мм (зависит от оптической силы) |
Пропускание кислорода линзой Dk/t | 121 × 10–9 |
Алгоритм подбора контактных линз ACUVUE® Abiliti 1-Day*
Проверяйте остроту зрения на каждом визите и при ее изменении применяйте необходимые меры
1. Рассчитайте сферический эквивалент на основании данных рефракции вдаль
При необходимости используйте вертексную поправку, начиная с −4,00 D.
2. Выберите пробные контактные линзы и наденьте на глаза пациента
Подождите 10 минут.
3. После адаптации к линзе:
- Оцените монокулярную остроту зрения вдаль;
- Для уточнения монокулярной остроты зрения сделайте оверкоррекцию;
- Добавьте значение оверкоррекции к оптической силе контактных линз, если она улучшает остроту зрения;
- Убедитесь, что острота зрения вдаль и вблизи оптимальна с пробными контактными линзами;
- Оцените посадку контактных линз с помощью щелевой лампы.
4. Выпишите рецепт на контактные линзы
Рекомендуется каждые 6 месяцев проверять рецепт.
5. Назначьте регулярные осмотры
Не реже одного раза в 6 месяцев, в соответствии с клиническими рекомендациями Международного института миопии14
Пример корректировки параметров
Для оптимального подбора линз
ПРИМЕР 1 | ПРИМЕР 2 | ||
Диагностическая линза | –2,00 D, острота зрения 1,0 D или выше | Диагностическая линза | –2,00 D, острота зрения ниже 0,8 D |
Сферическая овер-коррекция | +0,25 D, не ухудшает остроту зрения | Сферическая овер-коррекция | –0,25 D, повышение остроты зрения, подтвержденное пациентом |
Сила линзы после пересчета | –1,75 D | Сила линзы после пересчета | –2,25 D |
Ознакомьтесь подробнее с алгоритмом подбора с помощью короткого ролика
ACUVUE® Abiliti 1-Day* подбираются так же,
как и сферические мягкие контактные линзы
*ACUVUE® абилити однодневный, рег. уд. № РЗН 2025/24483 от 31.01.2025.
**На основе осевого удлинения после 6 месяцев ношения линз.
***Изменение циклоплегического сферического эквивалента при авторефрактометрии ≥ −0,25 D.
****По сравнению с монофокальной контактной линзой после 2 лет ношения.
*****ACUVUE® оазис однодневный с технологией HydraLuxe®, рег. уд. № РЗН 2016/4406 от 09.02.2023.
******C повышенной эффективностью.
*******C улучшенным зрением.
^Сенофилкон Прототип двухфокусной линзы.
$Согласно измерениям циклоплегического сферического эквивалента при авторефрактометрии.
‡ClinicalTrials.gov — веб-сайт, поддерживаемый NIH. В 6 клинических исследованиях субъективный комфорт оценивался как первичная или вторичная конечная точка для контактных линз семейства ACUVUE® OASYS 1-DAY with HydraLuxe®***** по сравнению с продукцией других производителей. Обзор проведен по состоянию на 30 апреля 2025 г.
||Острота зрения измерена в единицах LogMAR, где 0,00 LogMAR эквивалентно зрению 20/20. §Данные в файлах компании JJV, 2021. Лучшие 3 ответа = «крайне просто», «очень просто», «просто». #1-й класс УФ-защиты — должен пропускать менее 10% (< 10%) УФ-А лучей и 1% (< 1%) УФ-В лучей. Проценты блокировки УФ-излучения основаны на среднем значении по всему спектру длин волн.
†Помогает защитить роговицу и внутренние структуры глаза от вредного УФ-излучения.
1. Данные в файлах компании JJV 2021 г. Разработка оптической конструкции однодневных мягких терапевтических линз ACUVUE® Abiliti® для контроля миопии.
(C02858 - 2025PP04221 6. Данные в файлах компании JJV, 2021. Оптическая конструкция мягких терапевтических контактных линз ACUVUE® Abiliti™ 1-Day для контроля миопии.)
2. Флиткрофт Д. Комплексное взаимодействие оптических факторов сетчатки и окружающей среды в этиологии миопии. Журнал: Прогресс исследования сетчатки и глаз. 2012;31(6):622-660.
3. Донован Л., Санкаридунг П., Хо A. и другие. Показатели прогрессирования миопии у городских детей при ношении монофокальных очков. Журнал: OVS 2012;89(1):27-32.
4. Парссинен О., Кауппинен. Факторы риска высокой миопии: 22-летнее последовательное исследование с детства до зрелого возраста. Журнал: Acta Ophthalmologica. 2019;97(5):510-518.
5. Морган И., Френч И., Эшби Р.С., Го Х., Дин Х., Хе М., Роуз КА. Эпидемии миопии: этиология и профилактика. Журнал: Прогресс исследования сетчатки и глаз. 2018 Январь; 62:134-149.
6. Буллимор М.А., Бреннан НА. Контроль близорукости: почему важна каждая диоптрия. Optom Vis Sci Off Publ Am Acad Optom. 2019;96(6):463-465.
7. Буллимор М.А., Ритчи И., Шач С.Риски и польза контроля миопии. 2020.
8. Бреннан Н. А., Ченг С., Буллимор М.А. Миопия и ее осложнения. 2020.
9. Вонг Й.Л., Сабана ягам Дж., Динг Й. и др. Распространенность, факторы риска и влияние миопической макулярной дегенерации на нарушение зрения и функции среди взрослых в Сингапуре. Журнал: Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018;59(11):4603-4613. doi:10.1167/iovs.18-24032.
10. Данные в файлах компании JJV 2024.
11. Данные в файлах компании JJV 2021 г. Эффективность мягких терапевтических линз ACUVUE® Abiliti™ 1-Day для контроля миопии: сравнительные утверждения по сравнению с монофокальными линзами и с двухфокусными линзами.
12. Данные в файлах компании JJV 2021 г. Характеристики и утверждения - Мягкие терапевтические линзы ACUVUE® Abiliti™ 1-Day для контроля миопии.
13. Рах М.Д., Валлин Дж. Дж., Джонс-Джордан Л.А. и др. Качество жизни детей, носящих контактные линзы, связанное со зрением. Журнал: Optometry and Vision Science 87.8 (2010): 560-566.
14. Гилфорд К., Ричвеил К. Кэнг П. и др. Международный институт миопии (IMI) — Отчет о рекомендациях по клиническому ведению пациентов. Журнал: Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3): M184-M203. doi:10.1167/iovs.18-25977